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改性PEEK在醫(yī)療植入領(lǐng)域發(fā)展?jié)撃芫薮?/h2>
時(shí)間：2019-11-17 10:00
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來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
生物醫(yī)用材料是學(xué)科交叉最多、知識(shí)密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，包括金屬、高分子材料、復(fù)合材料等，其中醫(yī)用高分子材料是生物醫(yī)用材料中發(fā)展最早、應(yīng)用最廣泛、用量最大的材料，也是一個(gè)正在迅速發(fā)展的領(lǐng)域。隨著植入體市場(chǎng)的發(fā)展，PEEK(聚醚醚酮)作為一種新型醫(yī)用植入體材料被應(yīng)用于整形外科，心血管，人工脊椎等多個(gè)領(lǐng)域。
PEEK脊椎融合器國(guó)產(chǎn)有望
據(jù)悉，我國(guó)人口頸椎病發(fā)病率約7%，近一億人的頸椎健康問(wèn)題不容忽視。我國(guó)約在2003年引進(jìn)人工椎間盤置換術(shù)，主要使用進(jìn)口產(chǎn)品。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年我國(guó)人工椎間盤的需求量在3-6萬(wàn)套以上，市值約37億人民幣!
中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院尚鵬博士在2016年3月15日MEDTEC(中國(guó)國(guó)際醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與技術(shù)展覽會(huì))舉辦的第四屆生物醫(yī)用材料會(huì)議論壇上分享了“表面改性PEEK人工椎間盤及生物力學(xué)研究”項(xiàng)目，表示該研究院已設(shè)計(jì)出符合中國(guó)人力頸椎解剖特征的，具有表面生物活性的、可形成生物固定的新型人工頸椎椎間盤。
改性PEEK性能更強(qiáng)大
據(jù)尚鵬博士介紹，利用I型膠原蛋白吸附交聯(lián)可以改善PEEK材料表面親疏水性以及細(xì)胞的粘附增殖情況，BMP-2的偶聯(lián)可以促進(jìn)細(xì)胞在PEED材料表面的年付、增殖作用以及細(xì)胞分化能力。最終實(shí)驗(yàn)證明，改性后的材料對(duì)未改性材料具有更好的生物相容性和骨融合能力。
近日，高性能聚合物材料供應(yīng)商索爾維特種聚合物宣布，屬于Solviva植入級(jí)生物材料系列中的四大產(chǎn)品之一的Zeniva聚醚醚酮(PEEK)材料成功通過(guò)了中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的生物相容性測(cè)試。該機(jī)構(gòu)對(duì)ZenivaPEEK的特性，如致敏、皮內(nèi)毒性、全身急性毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性和骨植入相容性進(jìn)行了嚴(yán)格的測(cè)試，以確保材料在人體中的生物安全性。這對(duì)于所有的植入式醫(yī)療器械而言，安全性是第一位的。可見(jiàn)，改性后的PEEK在醫(yī)療植入領(lǐng)域的應(yīng)用不容小覷。
PEEK其他醫(yī)用場(chǎng)合
PEEK擁有和骨頭本身非常接近的模量并有極佳的韌性和抗疲勞性，在椎間設(shè)備應(yīng)用的領(lǐng)域中，比鈦、鈷鉻合金類金屬材料擁有更多的優(yōu)勢(shì)。其具有生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性以及和骨頭本身相近的彈性模量等諸多優(yōu)勢(shì)。隨著植入體市場(chǎng)的發(fā)展，PEEK被應(yīng)用在更多其他的領(lǐng)域：如整形外科，心血管，制藥等。
由于PEEK具有電絕緣特性和出色的機(jī)械性能，心血管領(lǐng)域正利用PEEK作為裝配組件及獨(dú)立植入體。在制藥領(lǐng)域，相比其他塑料，PEEK是具有體液耐化學(xué)性的首選材料。用于注塑時(shí)，該材料重量輕，零部件整合度高，而且設(shè)計(jì)自由度更大。
